• lääketeollisuus
• tiedon puhdistus
• tiedon visualisointi
• tuotekehitys

Lääkekehityksessä prosessilaitteiden tuottama elektroninen tieto on aineeton voimavara, jonka monipuolinen hyödyntäminen tukee tiedolla johtamisen yrityskulttuuria ja edistää liiketoimintaa. Tiedon elinkaari – sen keräämisestä, käsittelystä ja säilyttämisestä aina visualisointiin ja analysointiin – vaikuttaa suoraan sen hyödyntämismahdollisuuksiin. Tiedon tehokas visualisointi tekee monimutkaisista ilmiöistä helposti lähestyttäviä tukien sekä analyysiä että päätöksentekoa.

Lääkekehitys on pitkä ja monivaiheinen prosessi ja vain murto-osa kehitteillä olevista lääkkeistä päätyy markkinoille. Lääkkeen tuotekehityksen eri vaiheissa prosessilaitteet tuottavat suuret määrät elektronista tietoa. Kerätyn tiedon analysoinnilla pyritään vertailemaan ja optimoimaan prosesseja, parantamaan jäljitettävyyttä sekä vastaamaan viranomaisvaatimuksiin. Käytännössä pelkän raakatiedon pohjalta on kuitenkin mahdotonta tehdä luotettavia johtopäätöksiä. Lääkekehityksessä sujuvan ja näyttöön perustuvan päätöksenteon mahdollistamiseksi tarvitaan tiedon visualisointia kokonaisuuksien hahmottamiseen sekä poikkeamien tunnistamiseen.

Tiedon elinkaari

Tiedon elinkaari käsittää kaikki vaiheet tiedon synnystä aina arkistointiin. Lääkekehityksessä hyvin hallittu tiedon elinkaari auttaa varmistamaan tiedon luotettavuuden ja jäljitettävyyden koko sen käytön ajan. Näin pystytään paremmin vastaamaan myös viranomaisvaatimuksiin. Tiedon elinkaaren vaiheet lääkekehityksessä ovat:

• synty
• tallennus
• käyttö
• jakelu
• arkistointi

Tuotekehityksen prosessilaitteen tuottama tieto syntyy lähdejärjestelmässä ja tallentuu tietokantaan. Tiedon alkuperä vaikuttaa sen muokattavuuteen ja hyödyntämiseen.  Lääketeollisuudessa tiedon eheydellä ja jäljitettävyydellä on suuri merkitys. Viranomaiset edellyttävät, että tutkimus- ja tuotekehityksen vaiheet dokumentoidaan tarkasti ja kaikki tieto voidaan jäljittää alkuperäiselle lähteelle. Tämä takaa tutkimustulosten luotettavuuden. Vaikka tietoa jouduttaisiin tuotekehityksen kuluessa prosessoimaan, alkuperäinen tieto ei saa muuttua elinkaaren aikana. Samalla tiedon tulee olla helposti ja mahdollisimman reaaliaikaisesti käytettävissä. Tiedon tallennus ei saa aiheuttaa viivettä tiedon käsittelyprosessissa.

Raakadatan käsittely

Koska prosessilaitteiden tuottamaa raakadataa harvoin pystyy sellaisenaan hyödyntämään, täytyy tietoa muokata johdonmukaisempaan ja analysoitavampaan muotoon. Esimerkkejä tiedon muokkauksesta ovat:

• virheellisen tiedon poisto
• formaattien yhtenäistäminen
• eri lähteistä tulevan tiedon yhdistäminen
• statistiikan sekä muiden jatkolaskujen lisääminen

Lääkekehityksessä tiedon käsittelyn tulee olla hallittua ja samalla joustavaa. Hallittu tiedon käsittely vähentää virheitä, jolloin tieto on validia. Samalla joustavuus takaa tiedon tehokkaan käytön ja muutoksiin reagoinnin ilman tietoturvan vaarantumista. Alkuperäisen tiedon säilyminen varmistetaan prosessoimalla tieto vasta tallennuksen jälkeen.

Tuotekehitysympäristössä pelkkä prosessilaitteiden tuottaman tiedon keräys on hyödytöntä. Vasta tiedon hyödyntäminen – analysointi ja vertailu – antaa arvoa kerätylle tiedolle. Tiedon elinkaari palvelee aina loppukäyttöä, jolloin muokattu tieto tuodaan käyttäjille esimerkiksi tutkijoille analysoitavaksi varmistaen, että tieto on helposti saavutettavissa, ajantasaista ja käyttökelpoista.

Visualisoinnin tärkeys

Visuaalinen esitystapa on hyvin tehokas tapa välittää tietoa, koska ihminen hahmottaa ympäristöään katseen avulla muita aisteja nopeammin ja tarkemmin. Visualisointi on työkalu, jonka avulla käyttäjä löytää tiedosta kiinnostavia piirteitä. Esitystapa valitaan sen mukaan, mikä tuottaa mahdollisimman selkeän ja informatiivisen lopputuloksen. Visualisoinnin tulee esittää tiedon todelliset suhteet ja tuoda esiin aineiston merkittävät seikat. Käytetty visualisointityökalu valitaan tarpeen mukaan. Visualisointityöprosessin vaiheet ovat:

• tiedon keräys
• tavoitteiden määrittely
• tiedon järjestely
• luonnostelu
• viimeisteltyjen kaavioiden tuottaminen
• kaavioiden arviointi ja ylläpito

Lääkekehitys on pitkä ja kallis prosessi. Visualisointien avulla pystytään tehokkaammin ja nopeammin analysoimaan tuotekehityksen prosessilaitteiden tuottamaa suurta tietomäärää. Arvokas tieto kuten trendit, korrelaatiot ja poikkeamat tulevat selkeämmin esiin suuresta lukujoukosta. Yksiselitteisesti esitetty tieto on myös helpompi välittää eteenpäin eri sidosryhmille, jolloin eri taustoista tulevat taho tulkitsevat tietoa samalla tavalla. Faktoihin perustuvassa johtamisessa tietoa hyödynnetään parhaalla mahdollisella tavalla koko tuotekehitysprosessin ajan, jolloin tuottavuus ja kilpailukyky kasvaa ja riskit vähenevät.

Graafisten työkalujen hyödyntäminen

Tuotekehitysympäristössä pelkkä staattinen kiinteä kaavio ei tue tiedon monipuolista hyödyntämistä. Interaktiivisten elementtien lisääminen visualisointeihin helpottaa tiedon syvällisempää tutkimista ja laaja-alaista hyödyntämistä. Vuorovaikutteisessa visualisoinnissa käyttäjä voi muokata näkymää itse käyttämällä erilaisia suodattimia tai vierittämällä näkymää suunnasta toiseen aineistoa tutkiessaan. Visualisoitua tietoa muokataan käyttäjien ja projektien tarpeiden mukaan.

Visualisointien sommittelu eli taitto on hierarkkinen kokonaisuus, joka rakentuu erilaisista kuvista ja teksteistä määrittäen, missä järjestyksessä käyttäjä käy läpi esityksen elementit. Visualisointien olisi hyvä olla intuitiivisia myös uusille käyttäjille. Oikeiden kaaviotyyppien ja interaktiivisten toimintojen lisäämisellä voidaan helpottaa tutkimus- ja tuotekehityksen monimuotoisen tiedon analysointia. Visualisointien pyritään olemaan myös riittävän joustavia tulevien tuotekehitysprojektien analysointitarpeille. Sitouttava visualisointi edistää viestintää kollegoiden ja eri sidosryhmien välillä.

On myös tärkeää, että visualisointi ei vie huomiota tiedon epäolennaisiin tai vähäpätöisiin seikkoihin. Visualisoijan vastuulla on välittää tieto niin, että se on totuudenmukaista ja selkeää. Käyttäjän on voitava erottaa toisistaan tosiasiat ja mielipiteet. Jos visualisoinneissa käyttää apuna toisen materiaalia on lähdeviitteet merkittävä selkeästi. Virheellisesti tai valheellisesti esitetty tieto voi johtaa vääriin johtopäätöksiin, johon ei lääkekehityksessä ole varaa.

Lähde

Kilpeläinen, E. 2025. Tablettipuristimen elektroninen tiedonsiirto ja tiedon visualisointi – Theseus, Turun ammattikorkeakoulun opinnäytetyö.

Kuva: © Eeva Kilpeläinen