• hyötyanalyysi
• tabletti
• taloudelliset hyödyt
• ympäristöhyödyt

EU:n sääntely ohjaa yrityksiä kohti kestävää kehitystä. Se säätää direktiivejä ja asetuksia, jotka jäsenvaltioiden on toimeenpantava kansallisessa lainsäädännössä. Jäsenvaltiot puolestaan säätävät lakeja ja määräyksiä, joita yritysten on noudatettava.

Tämän seurauksena lääkeyhtiö Orion Pharman ympäristöstrategiset päämäärät sisältävät energiatehokkuuden parantamisen, hiilineutraaliuden saavuttamisen ja jätteiden vähentämisen, sekä konkreettiset toimenpiteet näiden tavoitteiden edistämiseksi. Osa tavoitteista tulee suoraan määräyksistä ja lainsäädännöistä ja osa tulee yrityksen omista kunnianhimoisista tavoitteista. Työssä tarkastellaan tablettituotteen modernisoinnin vaikutuksia yrityksen ympäristötavoitteisiin, prosessien sujuvuuteen ja kustannusrakenteeseen.

Muutoksen toteutus

Tablettivalmistus on monivaiheinen prosessi. Ensin valmistetaan tablettimassa, josta tablettipuristimella puristetaan tabletteja. Valmiit tabletit analysoidaan ennen asiakkaalle toimittamista, jotta varmistetaan niiden täyttävän kaikki niille asetetut laatuvaatimukset. Tähän kokonaisvalmistusprosessiin ollaan nyt tekemässä useita merkittäviä muutoksia. Tavoitteena on selvittää, tuovatko muutokset sekä ympäristöhyötyjä, että kustannussäästöjä vai syntyykö ristiriitoja näiden välillä. Työssä tarkastellaan, kuinka paljon taloudellisia ja ympäristöhyötyjä syntyy tuotteen modernisoinnin yhteydessä. Modernisoinnilla pyritään saavuttamaan erien tehokas ja sujuva valmistusprosessi ja nykyaikainen koostumus eli formulaatio ilman eläinperäisiä raaka-aineita.

Aluksi päätettiin, että vanhalle tablettituotteelle aletaan edistämään seuraavia muutoksia:

• Uusi vaikuttavan aineen toimittaja: kustannusten optimointi ja toimitusvarmuuden parantaminen.
• Koostumuksen muutos: eläinperäiset raaka-aineet poistetaan, mikä parantaa tuotteen hyväksyttävyyttä ja vähentää allergiariskejä.
• Massanvalmistuksen uudistus: siirtyminen high shear -rakeistuksesta leijupetirakeistukseen sekä kaappikuivauksesta high shear -kuivaukseen, mikä lyhentää tuotantoaikaa.
• Eräkoon kolminkertaistaminen: tehokkuuden lisääminen ja puhdistusten vähentäminen.
• Tabletoinnin tehostaminen: uudet painimet prosessin nopeuttamiseksi.
• Pakkausmuutos lasitölkistä muovitölkkiin – kevyempi, turvallisempi ja kustannustehokkaampi.
• Analytiikkalaitteen muutos: HPLC:n tilalle Raman – nopeampi, liuokseton ja ympäristöystävällisempi menetelmä.

Tulokset

Muutoksen vaikutukset ovat pääasiassa positiivisia mutta haasteitakin ilmenee:

• Uuden vaikuttavan aineen valmistajan myötä toimitusvarmuus paranee ja raaka-aineen kilohinta laskee 30 %.
• Massanvalmistuksessa tuotantoaika lyhenee jopa 56 %. Laitepesuissa energian, veden ja pesuaineen kulutus kasvaa suhteellisesti (1050 %, 400 %, 1750 %). Todellinen kasvu jää kuitenkin pienemmäksi suuremman eräkoon ja tuotteen koostumuksen muutoksen takia, koska nämä vähentävät pesukertoja.
• Tabletointi nopeutuu 31 %, ongelmajätteen määrä vähenee 30 % ja energiankulutus vähenee tablettimäärää kohden noin 32 %.
• Analytiikka nopeutuu 78 %, ja haitallisten liuosten käyttö vähenee jopa 85 %.
• Tölkkimuutoksen myötä maantiekuljetukset kevenevät. Turvallisuus, ergonomia ja tehokkuus paranevat tuotantolinjalla.
• Kustannussäästöt: jopa 28 % yhtä loppupakkausta kohden. Lopullinen pakkaus selviää vasta säilyvyystestien jälkeen.

Johtopäätökset

Työ osoittaa, että kestävä kiertotalous ja tuotannon tehokkuus eivät ole täysin ristiriidassa, mutta eivät myöskään täysin yhteneväisiä – niiden välillä on tasapainon hakemista.

Kuitenkin muutos kannattaa kokonaisuudessaan tehdä: se mahdollistaa useampien lääke-erien valmistamisen vuodessa, tuo taloudellisia säästöjä, parantaa prosessien sujuvuutta ja tukee Orionin ympäristötavoitteita. Samalla se varmistaa sen, mikä on lääketeollisuudessa tärkeintä – tuotteen laatu ja potilasturvallisuus.

Lähde

Blomqvist, T. 2025. Tablettituotteen modernisoinnin hyötyanalyysi. http://www.urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2025112429462, Turun ammattikorkeakoulun opinnäytetyö.