Mitä kaikkea vaatii, että laitteen saa valjastettua osaksi tuotantoprosessia? Vaatimukset riippuvat toimialasta sekä tuotetta kohtaan…
Lääkinnällisten laitteiden sääntelyn määrittämä vaatimustenmukaisuuden osoittaminen nojautuu vahvasti tekniseen dokumentaatioon. Mutta miten riskiluokan I lääkinnällisten…
Lääkinnällisillä laitteilla tarkoitetaan terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita jotka ovat instrumentteja, laitteistoja ja vastaavia tarvikkeita, joita…
Moderni toimenpide- ja leikkaustoiminta perustuu pitkälti monikäyttöisiin teräksisiin sairaalainstrumentteihin. Käytetyt instrumentit tarvitsevat perusteellisen huoltoprosessin välinehuollossa,…