EU:n uudet lääkinnällisiä laitteita koskevat asetukset toivat käytettävyyden voimakkaammin osaksi tuotteen koko elinkaarta, sekä tiukensivat…
Mitä kaikkea vaatii, että laitteen saa valjastettua osaksi tuotantoprosessia? Vaatimukset riippuvat toimialasta sekä tuotetta kohtaan…
Lääkinnällisten laitteiden sääntelyn määrittämä vaatimustenmukaisuuden osoittaminen nojautuu vahvasti tekniseen dokumentaatioon. Mutta miten riskiluokan I lääkinnällisten…
Lääkinnällisillä laitteilla tarkoitetaan terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita jotka ovat instrumentteja, laitteistoja ja vastaavia tarvikkeita, joita…
Moderni toimenpide- ja leikkaustoiminta perustuu pitkälti monikäyttöisiin teräksisiin sairaalainstrumentteihin. Käytetyt instrumentit tarvitsevat perusteellisen huoltoprosessin välinehuollossa,…