24.11.2025
Lääkinnällisten laitteiden tekninen dokumentaatio – miten matalan riskiluokan laitteiden dokumentaatio tulisi valmistella?
Lääkinnällisten laitteiden sääntelyn määrittämä vaatimustenmukaisuuden osoittaminen nojautuu vahvasti tekniseen dokumentaatioon. Mutta miten riskiluokan I lääkinnällisten…