Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvät vaaratapahtumailmoitukset eivät kerro vain rikkoutuneista laitteista. Ne tuovat esiin myös perehdytyksen, käyttöosaamisen,…
Poikkeuksellisten tapahtumien ja direktiivipohjaisen sääntelyn monitulkintaisuuden seurauksena Euroopan komissio antoi ehdotuksen lääkinnällisten laitteiden asetuksesta. Asetuksen…
Lääkinnällisiä laitteita valmistavat laitteet saattavat vaikuttaa ihan normaaleilta tuotantolaitteilta kiinnostavalla etuliitteellä, mutta niiden validoinnilta vaaditaan…
Kouluterveydenhuollon lääkinnällisten laitteiden huoltokäytännöt ovat olleet hajanaisia. Varsinais-Suomen hyvinvointialueelle luotu uusi huoltomalli tuo kaivattua järjestelmällisyyttä…
3D-tulostamisen suosio on viime vuosikymmenen aikana noussut. 3D-tulostus antaa tuotekehitykselle nopean ja kustannustehokkaan työkalun, jolla…
Mikrobiologista olosuhdeseurantaa suoritetaan puhdastiloihin, kun halutaan varmistaa niiden puhtautta sekä suorituskykyä. Puhdastilat ovat erillisiä suljettuja…